AstraZeneca debería saber antes de fin de año si su vacuna experimental es efectiva, siempre y cuando reciba la aprobación para reanudar sus ensayos pronto, dijo su presidente ejecutivo en medio de dudas sobre su lanzamiento.
El laboratorio británico suspendió sus ensayos de etapa final sobre su potencial vacuna esta semana, después de que un participante sufriera de síntomas asociados a la mielitis transversa, un raro trastorno inflamatorio espinal.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha destacado a la vacuna de AstraZeneca, que está siendo desarrollada en conjunto con la Universidad de Oxford, como la más promisoria contra el coronavirus.
El presidente ejecutivo, Pascal Soriot, dijo el jueves que AstraZeneca aún no conoce el diagnóstico del participante enfermo. El diagnóstico sería presentado a una comisión independiente de seguridad y que ésta decidirá si pueden reanudarse los ensayos, sostuvo Soriot, agregando que tales pausas son algo común.
«La diferencia con otros ensayos de vacunas es que no todo el mundo los está mirando, desde luego. Ellos paran, estudian y reanudan», afirmó Soriot.
Las acciones de AstraZeneca cayeron el miércoles después de que la detención de los ensayos generó dudas sobre la fecha de lanzamiento de la vacuna.
El presidente ejecutivo de AstraZeneca dijo que el volumen del estudio, en el que participarán hasta 60.000 personas, es típico de ensayos de vacuna y lo suficientemente grande para detectar efectos secundarios inusuales.
Una revisión de casi 40 años de publicaciones en inglés, publicada en 2009 en la revista Lupus, halló 37 casos de mielitis transversa asociados con vacunas para la hepatitis B, para el sarampión, las paperas y la rubéola, y para el tétanos, la difteria y la tos ferina, entre otras.
Las vacunas continuaron en el mercado, dijo Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.
Asociar tal respuesta autoinmune a un único factor como una vacuna es problemático, sostuvo, dado el número de factores inmunológicos, hormonales y ambientales en juego.
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